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 El Reino Unido aprobó la píldora    Molnupiravir para pacientes con coronavirus

Es el primer país en autorizar el fármaco de Merck/MSD para tratar      a quienes padecen infecciones leves o moderadas y con al menos      un factor de riesgo

Las autoridades sanitarias del Reino Unido han aprobado el uso de la      primera pastilla antiviral contra la covid-19, el molnupiravir, que podrá     usarse en pacientes que han dado positivo en un test y que presentan al menos un factor de riesgo para desarrollar una enfermedad grave.

La Agencia Reguladora de Medicamentos (MHRA, por sus siglas en inglés) consideró en un comunicado que el medicamento es “seguro y efectivo        para reducir el riesgo de ingreso hospitalario y muerte en personas con            un covid de suave a moderado que sufren un riesgo extra”.

“Hoy es un día histórico para nuestro país, porque el Reino Unido es            ahora el primer país del mundo en aprobar un antiviral contra el covid-19        que puede tomarse en casa”, declaró el ministro de Salud Sajid Javid en            un comunicado. “Esto cambiará la situación para los más vulnerables y            los inmunodeprimidos, que pronto podrán recibir el revolucionario tratamiento”, agregó.

De acuerdo con el análisis interino positivo del estudio de Fase 3, la píldora redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente          un 50%. En el análisis interino, el 7,3% de los pacientes que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados o fallecieron, en comparación con el      14,1% de los pacientes tratados con placebo. Estudios previos mostraron que el fármaco no ayudaba a quienes ya habían sido hospitalizados con      casos graves de COVID-19.

La nueva droga fue desarrollada por la empresa farmacéutica        norteamericana MSD, conocida como Merck&Co en Estados Unidos y        Canadá junto con su socio norteamericano Ridgeback Biotherapeutics,          que ya pidió a la autoridad sanitaria estadounidense FDA su aprobación            en uso de emergencia. 

“Es una pastilla que podría tratar a los pacientes en una etapa temprana            de su infección, haciendo mucho más fácil y más efectiva su recuperación. También podría evitar que los hospitales se desborden, especialmente en lugares donde las tasas de vacunación aún          son bajas, como muchos países de ingresos bajos y medianos bajos”,      dijo una investigación publicada en la revista científica Nature.

Durante los ensayos, los criterios de inclusión requerían que todos los pacientes tuvieran COVID-19 leve a moderado confirmado por laboratorio,      con inicio de los síntomas durante los 5 días previos a la distribución      aleatoria del estudio. Se requirió que todos los pacientes tuvieran al            menos un factor de riesgo al participar en el estudio.

Molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización y/o fallecimiento en todos        los subgrupos clave; la eficacia no se vio afectada por el momento de   aparición de los síntomas o el factor de riesgo subyacente.

Además, sobre la base de los participantes con datos de secuenciación          viral disponibles (aproximadamente el 40% de los participantes),      molnupiravir demostró una eficacia consistente en las variantes virales Gamma, Delta y Mu.