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Investigadores argentinos desarrollan un suero terapéutico que neutraliza el virus SARS-CoV-2

Es el primer potencial medicamento innovador para el tratamiento de la infección por SARS-CoV-2 totalmente desarrollado en Argentina. El proyecto es financiado por la “Unidad Coronavirus COVID-19” a través de la Agencia I+D+i.

Buenos Aires, 17 de junio de 2020 - Un suero terapéutico para tratar        pacientes infectados con COVID-19 desarrollado en nuestro país, mostró,          en pruebas in vitro, la capacidad de neutralizar el virus SARS-CoV-2.

El mismo es fruto del trabajo de articulación público-privada encabezado          por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr.              Carlos G. Malbrán” (ANLIS), con la colaboración de la Fundación Instituto    Leloir (FIL), Mabxience, CONICET y la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM).

Se trata de un suero hiperinmune anti- COVID-19 para inmunización            pasiva. Con este resultado prometedor, Inmunova iniciará en breve la              fase de ensayos clínicos en pacientes.

Este proyecto, que fue uno de los seleccionados por la convocatoria          “Ideas Proyecto COVID-19”, está enmarcado dentro  de las acciones              que el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (MINCyT), el            CONICET y la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, e                    l Desarrollo Tecnológico y la Innovación, llevan a cabo a través de la          "Unidad Coronavirus COVID-19".

La inmunización pasiva consiste en administrar anticuerpos a los          pacientes contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y              evitando que se propague. Así actúa el suero, que es similar a los que                se usan para tratar el envenenamiento por picadura de serpientes y        alacranes, intoxicaciones por toxina tetánica, exposición al virus de la            rabia e infecciones como la influenza aviar.

El investigador del CONICET en el Centro de Rediseño e Ingeniería en    Proteínas (CRIP, UNSAM) y socio-fundador y director científico de          Inmunova, Fernando Goldbaum, explicó: “A diferencia de las vacunas (inmunización activa) que permiten que una persona genere        preventivamente sus propios anticuerpos contra determinados              patógenos, el suero terapéutico introduce desde afuera anticuerpos que pueden actuar rápidamente en un paciente que ya está infectado.                Cuando nos cortamos con un alambre, por ejemplo, lo primero que              hacen en darnos un suero antitetánico y luego la vacuna”.

Dada la emergencia de la pandemia, la inmunoterapia pasiva es una de            las estrategias terapéuticas más prometedoras que se están investigando          en el mundo, para disminuir el impacto y la letalidad del nuevo          coronavirus.

El suero anti-COVID-19 se plantea como un tratamiento para pacientes            con diagnóstico de la infección, a ser administrado en las primeras              etapas de la enfermedad. En su desarrollo se utilizó como antígeno una proteína recombinante del virus, para obtener anticuerpos policlonales.              El suero producido contiene gran cantidad de estos anticuerpos con      capacidad neutralizante, es decir, que podría evitar que el virus ingrese                a las células que es donde se multiplica.

Para desarrollar el suero terapéutico anti-COVID-19, Inmunova y el            Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas (INEI-ANLIS) realizaron    pruebas en sus laboratorios –el INEI- ANLIS aisló el virus y midió la        capacidad del suero de neutralizarlo–. A su vez, la Fundación Instituto          Leloir, Mabxience e investigadores del CONICET y la Universidad              Nacional de San Martín desarrollaron cantidad suficiente de proteína recombinante para las pruebas.

Con varias décadas de experiencia en la producción de sueros          hiperinmunes a nivel nacional e internacional, BIOL desarrolló los lotes            de ingeniería del suero para las pruebas pre-clínicas y clínicas,            cumpliendo con las normas de Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos. En su clínica también se podrá producir el              suero para cubrir las necesidades de todo el país.

Incubada en la Fundación Argentina de Nanotecnología (FAN)              dependiente del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la            Nación (MINCyT),  Inmunova tiene una  extensa trayectoria en ingeniería            de proteínas recombinantes, anticuerpos e investigación de sueros hiperinmunes, y cuenta con un programa de desarrollo para actuar con la celeridad que demanda la pandemia, en estricto cumplimiento con las          etapas y estándares científicos establecidos para la investigación de medicamentos. Para ello, desde el inicio, interactúa con la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y un equipo asesor formado por reconocidos infectólogos.

Características del suero hiperinmune anti-COVID-19

El suero anti-COVID-19 ha sido desarrollado para inmunización pasiva,      siendo la inmunoterapia probablemente la forma más efectiva de                atenuar los efectos de la pandemia a corto y mediano plazo.

En este sentido, en la actualidad se está evaluando otro método de inmunización pasiva, la aplicación de plasma de convalecientes, que      contiene los anticuerpos que generaron pacientes que se recuperaron                de la enfermedad. Si bien a más largo plazo las vacunas serían la            estrategia ideal, estas implican tiempos más extensos de desarrollo y        posible disponibilidad.

El suero desarrollado se basa en anticuerpos policlonales equinos, que              se obtienen mediante la inyección de una proteína recombinante del            SARS-CoV-2 en estos animales, inocua para ellos, que así tienen la        capacidad de generar gran cantidad de anticuerpos capaces de              neutralizar el virus.

Una de las principales ventajas del suero con plasma de equinos        inmunizados es que posibilita dar una respuesta similar al plasma de      pacientes convalecientes, a la vez que permite ser producido a gran            escala, es decir, elaborar numerosa cantidad de dosis en corto tiempo            para dar respuesta a la pandemia.

Los anticuerpos policlonales equinos se han venido utilizando para la elaboración de medicamentos, atender emergencias médicas como el envenenamiento por mordedura de serpientes, intoxicaciones por toxina tetánica o picadura de alacrán, exposición al virus de la rabia y para              tratar enfermedades infecciosas como la influenza aviar.

Debido a que el suero terapéutico mostró en pruebas in vitro la              capacidad de neutralizar el virus SARS-CoV-2, Inmunova avanzará en la        etapa de ensayos clínicos en pacientes, de acuerdo a los requerimientos regulatorios nacionales de la ANMAT, con el objetivo de demostrar su    seguridad y eficacia para disminuir la letalidad y morbilidad de la              infección por el nuevo coronavirus.